Epidēmija ir mainījusi pasauli.Visā pasaulē visu valstu valdības saskaras ar milzīgiem izaicinājumiem epidēmiju novēršanā un kontrolē.COVID-19 pandēmijas laikā Ķīna atrodas četros profilakses un reaģēšanas sistēmas posmos (profilakse, atklāšana, kontrole un veiksmes atslēga ir parādīta ārstēšanā).Un izmantojot plašsaziņas līdzekļus un medicīnisko palīdzību, lai izplatītu Ķīnas pieredzi pasaulei.Tomēr daudzu iemeslu dēļ, piemēram, reliģija, demokrātija, reģionālie ieradumi un vīrusu mutācijas, globālā epidēmija nav pietiekami kontrolēta, un apstiprināto gadījumu un nāves gadījumu skaits ir ievērojami pieaudzis.
Pēc 2021. gada marta iestāšanās globālajā epidēmijā, kas sākotnēji pakāpeniski stabilizējās, jo Indijas laika bumbas dēļ tā atkal eksplodēja!Starp citu, globālais jaunais kronis ir ievests trešajā pandēmijas vilnī.Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas publiskoto informāciju kopš aprīļa sākuma jaunu saslimšanas gadījumu skaits Indijā pieaudzis gandrīz lineāri, un tas 26. datumā pēc vietējā laika oficiāli pārsniedzis 400 000.Un ar kopējo apstiprināto gadījumu skaitu 1,838 miljoni, tas kļuva par otro visvairāk skarto apgabalu pasaulē pēc Amerikas Savienotajām Valstīm.

Taču tie nav visi gadījumi, jo arī pozitīvo testu rādītājs ir strauji pieaudzis, uz 26.aprīli sasniedzot 20,3%. Tas nozīmē, ka inficēšanās ir palielinājusies.Pieņemot, ka pārbaudīto cilvēku skaits nav pieaudzis, ļoti lielam skaitam inficēto nav izredžu tikt diagnosticētam.Pašlaik atklātie dati ir tikai aisberga redzamā daļa.

Jaunā kroņa vīrusa pandēmija vienmēr ir bijusi Damokla zobens, kas karājās pār cilvēku galvām, un pandēmijas atklāšana ir efektīva.Jaunajā kroņa testā sākotnēji tika izmantota molekulārās tehnoloģijas platforma, lai noteiktu vīrusa nukleīnskābi, taču tagad tas lēnām mainās, lai izmantotu koloidālo zelta platformu, lai noteiktu vīrusa antigēna proteīnu.Svarīgs ir reālais tirgus pieprasījums.
Izmaiņu vēsture globālajā jauno kroņu testēšanā
Nukleīnskābju noteikšanas laikmets
Covid-19 pandēmija pastāv jau vairāk nekā gadu, un PVO pētījuma ziņojumā teikts, ka tā turpinās traucēt pamata veselības aprūpes pakalpojumus 90% valstu.Neatkarīgi no tā, cik progresīvas un attīstītas ir valstis, valsts veselības aprūpes sistēma un ekspertu zinātniskās institūcijas, kas tika izveidotas iepriekš, ir tikai veicinājušas agrīnos panākumus.Kompetentās valstis, piemēram, Amerikas Savienotās Valstis, Vācija un Itālija, ir ieguldījušas milzīgus finanšu izdevumus kvadrātveida kajīšu slimnīcās. Molekulārā laboratorija tika izveidota, lai uzlabotu noteikšanas iespējas, pieņemtas efektīvas ierobežošanas stratēģijas gados vecāku cilvēku vidū un efektīvi izmantotas pietiekamas slimnīcas iespējas.Tomēr, pieaugot pacientu skaitam un pilnībā izplatoties jaunajam koronavīrusam, slimnīcas kapacitāte ir pārslogota.
Attīstītās valstis ir pārāk aizņemtas, lai parūpētos par sevi, savukārt jaunattīstības valstis vēl vairāk ierobežo valsts finansiālie iemesli un nespēj veikt savlaicīgus vispārējus testus.PVO viņiem nodrošina tehnisko atbalstu, virtuālo apmācību, aprīkojumu un piederumus, lai uzlabotu testēšanas iespējas visā pasaulē.Piemēram, kad COVID-19 pirmo reizi parādījās, Somālijā nebija molekulārās testēšanas iespēju, taču līdz 2020. gada beigām Somālijā ir 6 laboratorijas, kas var veikt šādas pārbaudes.
Tomēr tas joprojām nevar sasniegt ikviena rūpīgas pārbaudes mērķi.Šajā laikā parādās nukleīnskābju noteikšanas trūkumi:

*Izmaksas ir milzīgas — laboratorijas būvniecības, personāla apmācības, laboratorijas aprīkojuma, testēšanas reaģentu un palīgmateriālu augstās izmaksas.Šīs izmaksas jau ir noslogojušas daudzu attīstīto valstu medicīnas sistēmas, un valstis ar zemiem un vidējiem ienākumiem tās nevar atļauties.

*Operācija ir sarežģīta un aizņem ilgu laiku.Lai gan POCT molekulārā laboratorija jau ir parādījusies, vidējais laiks, lai parastā RT-pcr molekulārā laboratorija iegūtu rezultātus, ir aptuveni 2,5 stundas, un atskaite būtībā ir jāsaņem nākamajā dienā.

*Laboratorija's ģeogrāfiskā atrašanās vieta ir ierobežota un nevar aptvert visus apgabalus.
*Palieliniet inficēšanās risku – no vienas puses, medicīniskais personāls, kas veic testu, palielinās inficēšanās risku, un laboratorijas piesārņojums arī citus paraugus pārvērtīs par viltus pozitīviem un izraisīs paniku;no otras puses, cilvēkiem ir jādodas uz slimnīcu, lai veiktu grāmatvedības pārbaudes.Praktiski palielināta saskarsme ar pacientiem ar pozitīvu vai inkubācijas periodu, pieaug arī inficēšanās risks veseliem cilvēkiem.

Īsais antivielu testēšanas laikmets
Faktiski epidēmijas sākumposmā visi centās samazināt COVID-19 testēšanas izmaksas, kā arī pēc iespējas vienkāršot testēšanas metodes, lai samazinātu medicīnas personāla darba slodzi.Tāpēc antivielu testēšana ir ātrākā noteikšanas metode, ko var ieviest uz koloidālā zelta platformas.grūtniecība.Bet, tā kā antivielu tests ir seroloģiska imūnreakcija pēc cilvēka ķermeņa inficēšanās ar jauno koronavīrusu, vispirms parādās imūnglobulīna IgM antiviela, kas tiek ražota aptuveni 5–7 dienu laikā;tad parādās IgG antiviela, kas tiek ražota apmēram 10 līdz 15 dienu laikā.Normālos apstākļos IgM antivielas tiek ražotas agri.Kad tie ir inficēti, tie ātri tiek ražoti, tiek uzturēti īsu laiku un ātri izzūd.Pozitīvu asins analīzi var izmantot kā agrīnas infekcijas indikatoru.IgG antivielas tiek ražotas vēlu, saglabājas ilgu laiku un lēnām izzūd.Pozitīvu asins testu var izmantot kā infekcijas un iepriekšējo infekciju indikatoru.

Lai gan antivielu noteikšana atrisina dažus nukleīnskābju noteikšanas trūkumus, ir nepieciešams zināms inkubācijas periods, lai antigēns nonāktu organismā, pirms tiek ražots IgM un IgG.Šajā periodā serumā nevar noteikt IgM un IgG, un ir loga periods.Antivielu noteikšana jāizmanto papildu testēšanai vai kombinētai nukleīnskābju pārbaudei pacientiem, kuriem ir aizdomas, ka nukleīnskābju testa rezultāti ir negatīvi.

Tā kā antigēnu izejvielu tīrība sasniedz standartu un ražošanas jauda ir izveidota, antigēnu noteikšana ir sākta plaši izmantot, jo tā ir tāda pati kā nukleīnskābju noteikšana jaunu koronavīrusa patogēnu noteikšanai un nav loga perioda.

Antigēnu noteikšanas (profesionālas lietošanas) laikmets

Pēc vairākiem jaunā koronavīrusa uzliesmojumiem un mutācijām tas var kļūt par vīrusu, kas ilgu laiku pastāv līdzās cilvēkiem, piemēram, gripa.Līdz ar to jaunie kroņa antigēna testa produkti ir kļuvuši par tirgus “jaunajiem favorītiem” to vieglās darbības, ātru rezultātu un zemās cenas dēļ.Produkta veiktspējas pārbaudei sākumā ir nepieciešama tikai CE sertifikācija.Vēlāk Eiropas valstis ir pakāpeniski pieņēmušas jauno kroņa antigēna testu kā sākotnējo skrīninga metodi, un produkta veiktspēja ir uzlabota.Vācijas, Apvienotās Karalistes, Beļģijas, Šveices un citu valstu medicīnas un veselības departamenti ir ieviesuši pirmās trīspusējās laboratorijas, kas pārbauda dažādu ražotāju produktu veiktspēju visā pasaulē un piešķir īpašus apstiprinājumus.

▼Vācijas Bfarm īpašās apstiprināšanas daļas ekrānuzņēmums
▼Vācu PEI
▼Beļģijas ātrās antigēnu pārbaudes (profesionālai lietošanai) īpašās apstiprināšanas sadaļas ekrānuzņēmumi
Protams, jaunu kroņa antigēnu noteikšanu faktiski var īstenot divās platformās, viena ir imūnhromatogrāfija, ko mēs parasti saucam par koloidālo zeltu, kas izmanto zelta daļiņas, lai aptintu antigēnu antivielu;otrs ir imunofluorescence, kurā izmanto lateksu.Mikrosfēras iekapsulē antigēnu un antivielas.Salīdzinot ar imūnhromatogrāfijas tehnoloģiju, imunofluorescences produktu izmaksas ir augstākas.

1. Interpretācijai ir nepieciešams papildu fluorescējošais lasītājs.

2. Tajā pašā laikā lateksa daļiņu izmaksas ir dārgākas nekā zelta daļiņas

Reader kombinācija palielina arī darbības sarežģītību un nepareizas darbības ātrumu, kas nav tik draudzīgs parastajiem lietotājiem.

Koloidālā zelta jaunā kroņa antigēna noteikšana galu galā kļūs par visekonomiskāko izvēli tirgū!
Autors: Do Laimengs K