PCR laboratorijās pastāv divi galvenie risku veidi: bioloģiskās drošības riski un nukleīnskābju piesārņojuma riski.Pirmais kaitē cilvēkiem un videi, bet otrais ietekmē PCR testu rezultātus.Šis raksts ir par PCR laboratorijas riska uzraudzības punktiem un atbilstošajiem riska līmeņiem, kas jums ir sniegti.

01 PCR laboratorijas nodaļa

1. Molekulārās bioloģijas testēšanas laboratorija

Saskaņā ar Klīniskās gēnu amplifikācijas testēšanas laboratoriju pamatstandartu 1.1. panta prasībām PCR laboratorijas parasti sastāv no četrām zonām: reaģentu uzglabāšanas un sagatavošanas zona, paraugu sagatavošanas zona, amplifikācijas zona un amplifikācijas produktu analīzes zona.Ja tiek izmantota reālā laika fluorescējošās PCR metode, amplifikācijas apgabalu un analīzes apgabalu var apvienot vienā apgabalā;ja tiek izmantots pilnībā automatizēts PCR analizators, parauga sagatavošanas zonu, amplifikācijas zonu un analīzes zonu var apvienot vienā zonā.

“Darbgrāmata par jauno koronavīrusa nukleīnskābju testēšanu medicīnas iestādēs (2. izmēģinājuma versija)” nosaka, ka principā laboratorijām, kas veic jauno koronavīrusa nukleīnskābju testēšanu, ir jāierīko šādas zonas: reaģentu uzglabāšanas un sagatavošanas zona, paraugu sagatavošanas zona, amplifikācijas un produktu analīzes zona.Šīm trim zonām jābūt pilnīgi neatkarīgām viena no otras fiziskajā telpā, un nevar būt tiešas saziņas ar gaisu.

2. Paraugu sagatavošanas telpa

Lai gan paraugus var vienkārši sagatavot paraugu sagatavošanas zonā, tomēr, strādājot ar sarežģītiem paraugiem un lielu skaitu paraugu, ir nepieciešama īpaša paraugu sagatavošanas telpa.Paraugu sagatavošanas telpā ir augsts bioloģiskās drošības un nukleīnskābju piesārņojuma risks.

3. Atkritumu apstrādes telpa

Nepareiza atkritumu apstrāde radīs arī milzīgus bioloģiskās drošības un nukleīnskābju piesārņojuma riskus laboratorijai.Tāpēc atkritumu apstrādes telpa ir regulāri jāuzrauga.

02 Riska uzraudzības punkti PCR laboratorijās

Atsevišķas laboratorijas ir sadalītas paraugu sagatavošanas telpā, reaģentu uzglabāšanas un sagatavošanas zonā, paraugu sagatavošanas zonā, amplifikācijas un produktu analīzes zonā un atkritumu apstrādes telpā.

Atkarībā no paraugu ņemšanas vietas veida to iedala virsmā, instrumentā, paraugā, vides monitoringā un pipetē.

Riska līmenis svārstās no zema līdz augstam no vienas zvaigznes★ līdz trim zvaigznēm★★★.

1. Paraugu sagatavošanas telpa:

To izmanto paraugu reģistrācijai, sagatavošanai un inaktivēšanai, un bioloģiskās drošības risks ir visaugstākais.Tā kā paraugi netiek ekstrahēti un pastiprināti, izņemot pipetes, kas bieži nonāk saskarē ar paraugiem, nukleīnskābju piesārņojuma risks citās daļās ir zems.

1-4 Paraugu ņemšana monitoringa punktos

5-8 Paraugu ņemšana monitoringa punktā

9-12 monitoringa punktu paraugu ņemšana

1. Reaģentu uzglabāšanas un sagatavošanas zona:

To izmanto uzglabāšanas reaģentu sagatavošanai, reaģentu izdalīšanai un amplifikācijas reakcijas maisījuma pagatavošanai, kā arī palīgmateriālu, piemēram, centrifūgas stobriņu un pipešu uzgaļu, uzglabāšanai un sagatavošanai.Šajā zonā nav tieša kontakta ar paraugiem un pozitīvas nukleīnskābes, tāpēc bioloģiskās drošības risks un nukleīnskābju piesārņojuma risks ir zems.

13-16 Paraugu ņemšana monitoringa punktos

17-22 Paraugu ņemšana monitoringā
3. Paraugu sagatavošanas zonas punkti

To izmanto, lai atvērtu pārvietošanas mucu, inaktivētu paraugu (ja piemērojams), ekstrahētu nukleīnskābi un pievienotu to amplifikācijas reakcijas mēģenei utt. Šajā zonā var būt nepieciešama paraugu apstrāde un atvēršana, bioloģiskās drošības risks ir augsts, tiek veikta nukleīnskābes ekstrakcija, un nukleīnskābju piesārņojuma risks ir vidējs vai augsts.

29 Paraugu ņemšana monitoringa punktos

4. Pastiprināšanas un produktu analīzes joma:

Izmanto nukleīnskābju pastiprināšanai.Šajā zonā paraugu apstrāde nav paredzēta, un bioloģiskās drošības risks ir zems.Nukleīnskābju amplifikācija galvenokārt notiek šajā zonā, un nukleīnskābju piesārņojuma risks ir visaugstākais.

38 Paraugu ņemšana monitoringa punktos
5. Atkritumu apstrādes telpa:

Izmanto paraugu apstrādei ar augstu spiedienu.Bioloģiskās drošības riski, kas saistīti ar paraugu apstrādi šajā jomā, ir salīdzinoši augsti.Nukleīnskābju amplifikācijas produktus ieteicams apstrādāt kā medicīniskos atkritumus.Augsts spiediens nav ieteicams, un nukleīnskābju piesārņojuma risks ir zems.

43-44 Paraugu ņemšana monitoringa punktos

03 Ieviest

Šoreiz uzskaitījām 44 monitoringa punktus.Tiek lēsts, ka daudziem cilvēkiem ir jājautā, vai viņiem ir jādara tik daudz punktu?Jā, dari to visu!Es iesaku vispirms veikt riska novērtējumu savā laboratorijā, ko var veikt atbilstoši riskam no augsta līdz zemam, varat arī kopīgi uzraudzīt viena veida paraugus, vai arī varat izstrādāt paraugu ņemšanas plānu regulārai uzraudzībai.Īsāk sakot, katra laboratorija var izveidot savu īstenošanas plānu, pamatojoties uz savu situāciju.Lielākais risks testēšanas laboratorijām ir risku ignorēšana.